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如何辨别正规的CE-PPE认证机构?

浏览次数: | 2020-07-29 09:34

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  随着欧盟多个国家新冠疫情的扩散,防护口罩、防护服等防疫物资成为抢手货。这为中国企业带来很大的销售市场,但中国产品销往欧盟必须获得CE认证证书。因此也成为市场上的焦点,各种认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花缭乱。那么,如何辨别一个认证公司是不是正规CE-PPE认证机构?下面跟亿博来了解。
 
  欧盟对于防护类口罩规定分类为:
 
  防护类口罩的等级分为FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2006 KN95、KP95)和FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100)。
 
  注:平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。
 
  防护类口罩适用的法规是(EU)2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。
 
  测试标准为EN149:2001+A1:2009。
 
个人防护PPE指令
 
  CE-PPE指令认证型式:
 
  Module B:技术文件评审备案,主要指型式检验认证;
 
  Module C2:抽样检测,指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致性;
 
  Module D:工厂审核,指生产过程质量控制,以便确保产品一致性;
 
  Module B+Module C2认证型式为1年有效;
 
  Module B+Module D认证型式为3年有效。
 
  如何确定CE-PPE认证机构是否正规,可以进行防护口罩CE认证活动,可按照如下四步的方法进行判定。
 
  1、欧盟官方网站查询公告机构信息
 
  网址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
 
  所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。
 
  2、确定认证公告机构是否具有PPE法规(EU)2016/425授权
 
  每个认证公告机构的授权范围不同,如果没有PPE法规(EU)2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。
 
  如果该机构具备PPE法规(EU)2016/425的授权,
 
  3、确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类
 
  PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。
 
  查询方法:在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接,查看是否有呼吸防护的小类授权
 
  4、确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权
 
  认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质,才有权签发Module B、C2和/或D证书。
 
  制造商只有在获得Module B+Module C2证书或Module B+Module D证书后,才可以进入欧盟市场合法销售。
 
  特别提醒:如果认证公告机构只有部分Module B、C2或D的授权,那么也是没有权力签发无认可资质的证书的,企业持有其证书,也无法在欧盟市场合法销售。

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